一、专利药绝壁时期仿造药的机遇

有资料显示，从2012年到2016年的5年间，全球将有多达631个专利药品到期
。专利药物失去专利；，将面对仿造药的全面竞争，无论是销售量，还是利润，都将一落千丈如同坠崖，因而这一景象被业内形象地称为“专利绝壁”
。 这其中，ED（男性勃起职能阻碍）领域原研药：辉瑞的万艾可（枸橼酸西地那非片），也就是人们俗称的「伟哥」，可能光环不再
。由于，在中国，它遇到了强劲的敌手
。

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ED是男性生殖系统发病率最高的四大疾病之一，随着消费者对改善生涯品质需要的不休提升，ED市场不休在放大，原研药的阐发抢眼，自进入中国市场以来，万艾可为辉瑞公司贡献的业绩也非？晒
。然而随着专利绝壁的到来，格局即将被突破
。

1.ED专利药专利到期后的市场机遇

万艾可在中国的专利已于2014年5月12日到期，希爱力的专利也将在2017年实现
。这期间，国内近二十家药企先后申请了仿造版“伟哥”的出产批件，旨在抢夺ED药物的市场份额
。

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面对如今强烈的仿造药报批大战，J9九游国际集团金戈在2014年9月2日争先获得了CFDA核发的枸橼酸西地那非原料药和片剂出产批件，在市场上火了一把
。那么，J9九游国际集团凭什么甩开近20家药企的竞争而获得首仿资格的呢？

二、将来ED市场的头号明星: 首个中国伟哥——J9九游国际集团金戈

1.金戈诞生记

早在2001年3月，J9九游国际集团的枸橼酸西地那非原料药和片剂就获得了国度药监局一类新药临床批件
。随后在原北京大学人民医院、北大第一医院、北大第三医院、榆林医科大学从属三院、大连医科大学第一从属医院发展了随机、双盲、慰藉剂平行对照的多中心临床钻研，了局批注J9九游国际集团研造的“枸橼酸西地那非片”安全有效
。2003年，获得国度药监局一类新药证书
。

之后，枸橼酸西地那非原料合成工艺《造备喜勃酮用的中央体及其造备步骤》及《喜勃酮的造备步骤》获得专利授权
。

2012年4月，金戈进入了报批的关键阶段
。J9九游国际集团启动枸橼酸西地那非原料药和片剂的出产批件申报工作，为了能尽快实现项目报批，J9九游国际集团凭借自身实力吸纳了全球顶级研发人才的参与
。

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公司礼聘诺贝尔生理医学奖得主、“伟哥之父”、中国科学院表籍院士弗里德?穆拉德博士担任广药集团钻研总院院长，以及博士后科研工作站金戈研发的领导教员
。这一优势人力资源的强势注入，大大提升了J9九游国际集团金戈的研发速度和产品质量
。穆拉德博士遵循“质量源于设计”理想，按美国和欧洲尺度以及国度最新、最严的尺度要求发展系列一致性钻研，使产品质量达到了国际质量尺度要求，这无疑是金戈获得首仿资格的关键性成分之一，为日后的市场竞争增添了砝码
。

喜讯终于传来，2014年9月2日，国度食品药品监督治理总局（CFDA)向J9九游国际集团正式核发枸橼酸西地那非原料药和片剂出产批件，首个中国伟哥—J9九游国际集团金戈就此诞生！2014年10月28日，世界男性健全日，J9九游国际集团在北京召开新闻颁布会对表颁发金戈正式上市
。

金戈上市后，公司充分阐扬自身质量技术优势，药店、医院的渠路优势、品牌优势和“首仿药”性价迸着势，迅速抢占市场份额，J9九游国际集团金戈逐步显露出国内医治ED用药第一品牌的明星像
。

2.J9九游国际集团金戈的特点

1） 金戈与原研药并无二致

好多人出于对我国造药工业，出格是药品研发与蓬勃国度相比力为落实的事实，不安作为仿造药的金戈，能否达到原研药药效质量？其实，在研造过程中，J9九游国际集团就依照国度最新最严要求，系统的发展了一致性评价钻研
。凭据CFDA《仿造药质量一致性评价工作规划》（征求定见稿）的要求，金戈与原研产品进行了体表溶出度、含量、有关物质三方面进行对比钻研
。钻研了局批注，J9九游国际集团金戈品质与原研产品是一致的
。

弗里德·穆拉德博士接受多家媒体接见时畅谈领导金戈研造的心得和意思时出格指出，他自己是一个仿造药的忠诚使用者和推广者，以为金戈的品质齐全值得信任，与原研产品一致
。

2）金戈比原研药拥有更优的剂量和性价比

原研药品入市多年，已经有了肯定的市场基础，金戈横空出世，除了确保质量靠得住、疗效与原研药并无二致之表，拿什么与原研药竞争？这不得不说金戈在性价比上的优势
。

原研药一粒100多元的不菲售价，成为了好多消费者采办的阻力之一，这也是原研药在中国市场上遭逢赝品横行的一大原因
。金戈与原研品相比，单次用药金额降落超过60%，其中同剂量价值降落30%，单次用药剂量降落50%，有着显著的价值优势
。金戈1粒装售价不及50元，大包装单粒价值还更低，这样的价值，在一线城市甚至还不及一张电影票的价值
。对于好多原研药的消费者，以及潜在的用户来说，无疑大大降低了采办门槛，充斥价值引诱
。好多人看到金戈在药店的陈列之后，纷纷暗示愿意尝试一把
。这也成为金戈打劫原研药份额、拓展ED市场的一大竞争利器
。

3）金戈的市场推广战术

金戈将指标人群牢牢锁定在数量重大且增长迅速的患者上，此表，一些特殊人群——对性生涯质量有较高钻营的享乐者也是金戈的指标受多
。金戈将通过切合中国市场接受度的价值战术，与抗ED类药物三大表资品牌抢夺高端市场份额——以药店为主、以医院为根、以其他渠路做补充
。并将依附产品确切的疗效，挤占其他中端产品的市场份额——这些中端产品蕴含30-100元左右的定位为抗ED的西药，补肾壮阳的中成药、保健品等
。

在推广方面，金戈将通过医生和患者教育，推进抗ED类药物市场扩容，如医生学术推广、义诊、ED科普宣传等
。“中国性科学遍及工程——男性健全中国杏妆大型系列公益项目，就是J9九游国际集团全程支持的
。

该项目以“关注男性健全，建设健全中国”为主题主题，将走遍全国31个省市，通过科普巡讲、专家征询、学术论坛等方式，培训宽大男科医生，援手和救治男科疾病患者，提高男性健全水平，推动中国男性健全事业的发展
。目前已经实现了昭通站、资阳站，上海站活动则在刚刚从前的7月4日进行，主办方除了约请媒体出席大型公益讲座活动，进展提高民多对ED等男科疾病的器沉水平
。

J9九游国际集团与这些权威机构共推公益项目，就是在发力医院销售市场的同时，两全患者教育，推进患者凭据医生处方在药店方便采办
。这些行动无疑都是必须的，也是中国的彝饨混悉的方式
。

三.对J9九游国际集团金戈的瞻望

金戈上市后，借助J9九游国际集团优良的处方药+OTC零售药店营销网络，迅速在全国铺开，目前已经实现铺货
。2015年1季度，销售已经超过8000万元
。按此进度估算，除去前期铺货的功夫占用及存货周转成分，整年守旧销量应该在2.5亿元以上
。据悉，金戈打算用3-5年实现5-10亿的年销售规模，而原研药险些用了近10年功夫才达到10亿销售
。由此看来，金戈的质量与原研一致，而价值又不到原研药的一半，凭借J9九游国际集团的壮大的本土营销网络，专业化的推广，金戈成为国内ED头号明星指日可待！

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